Ανθρώπινη χοριονική δοκιμή γοναδοτροπινών (HCG) (δοκιμές εγκυμοσύνης)
Γρήγορος χρυσός τεχνητής δοκιμής εξετάσεων ούρων κασετών ανίχνευσης εξαρτήσεων HCG εξετάσεων ούρων εγκυμοσύνης γυναικών κολλοειδής
Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα
ευαισθησία ☀ 100%
ιδιομορφία ☀ 100%
☀ Αξιόπιστος: υψηλή ακριβής, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας του HCG
☀ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα
☀ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου
☀ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά
☀ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης
☀ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η χρυσή γρήγορη δοκιμή οθόνης HCG s/u (RST) είναι χρωματογραφικό immunoassay για την έγκαιρη ανίχνευση της ανθρώπινης χρόνιας γοναδοτροπίνης (HCG) στα δείγματα ορών/πλάσματος ή ούρων.
ΑΡΧΗ
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής ντύθηκε με τα αντι αντισώματα HCG στα αντι αντισώματα IgG ποντικιών περιοχών και αιγών δοκιμής στην περιοχή ελέγχου. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ούρων/ορών επιτρέπεται για να αντιδράσει με τη χρυσή κλίση αντίσωμα-κολλοειδών HCG μονοκλονική, η οποία ήταν pre-dried στη λουρίδα δοκιμής. Το μίγμα κινείται έπειτα πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση. Για ένα θετικό δείγμα, η κλίση δεσμεύει στο HCG διαμορφώνοντας ένα αντίσωμα-αντιγόνο σύνθετο.
Αυτό το συγκρότημα συλλαμβάνεται από το αντι αντίσωμα HCG που ακινητοποιείται στην περιοχή δοκιμής (τ) και παράγει μια ρόδινη ζώνη χρώματος όταν η συγκέντρωση HCG είναι ίση με ή μεγαλύτερη από 25mIU/ml. Η απουσία αυτής της χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (Γ) θα εμφανιστεί πάντα άσχετα από η παρουσία ή η απουσία του HCG.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Οι εξαρτήσεις πρέπει να αποθηκευτούν στη θερμοκρασία 4-30°C, η σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ
Αφαιρέστε τη συσκευή από τη σακούλα από λυσσασμένο και ονομάστε τη συσκευή με τον προσδιορισμό δειγμάτων.
Προσθέστε 2-3 πτώσεις (70-100ul) του ορού/του πλάσματος/των ούρων στο s. Καλά. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 5-10 λεπτά. Μην ερμηνεύστε τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
Αρνητικός: Μόνο μια χρωματισμένη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή δοκιμής (Τ).
Θετικό: Εκτός από τη ζώνη ελέγχου (γ), μια ευδιάκριτη χρωματισμένη ζώνη εμφανίζεται επίσης στην περιοχή δοκιμής (τ).
Άκυρος: Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται, ή μια ζώνη δοκιμής εμφανίζεται χωρίς μια ζώνη ελέγχου, η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή δοκιμής.
Ακρίβεια
Δια--δοκιμή: Οι λουρίδες δοκιμής του ίδιου αριθμού μερών χρησιμοποιήθηκαν στα δείγματα που περιέχουν 25mIU/mL hCG. Τα αποτελέσματα και το χρώμα είναι συνεπή.
Διά-δοκιμή: Τρία μέρη των λουρίδων δοκιμής χρησιμοποιήθηκαν στα δείγματα που περιέχουν 25mIU/mL hCG. Τα αποτελέσματα και το χρώμα είναι συνεπή.
Κλινική μελέτη
Η μελέτη περιέλαβε 80 θετικά και 120 αρνητικά υπομονετικά δείγματα ούρων που επιβεβαιώθηκαν με τη στερεότυπη διαγνωστική μέθοδο και που εξετάστηκαν από τη λουρίδα δοκιμής εγκυμοσύνης. Τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται συνέπεια 100%.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Αναλυτική ευαισθησία: Η δοκιμή θα ανιχνεύσει HCG στα ούρα στη συγκέντρωση 25mIU/mL ή μεγαλύτερος.
Αναλυτική ιδιομορφία: Η προσθήκη του LH (500mIU/mL), FSH (1000mIU/mL), και TSH (1000μIU/mL) στα αρνητικά (0mIU/mL HCG) και θετικά (25mIU/mL HCG) δείγματα δεν παρουσίασε κανένα cross-reactivity.
Δοκιμή παρέμβασης
Οι ακόλουθες ενδεχομένως παρεμβαίνοντας ουσίες προστέθηκαν στα δείγματα ούρων που περιέχουν 0mIU/mL και 25mIU/mL HCG. Καμία από τις ουσίες στην ακόλουθη συγκέντρωση δοκιμασμένη δεν παρενέβη στη δοκιμή.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
