Επαγγελματικός κατασκευαστής των γρήγορων συσκευών δοκιμής
Λεπτομέρειες:
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
|
Δείγμα: | Ορός, πλάσμα, ολόκληρο αίμα | Ζωή του προϊόντος στο ράφι: | 2 έτη |
---|---|---|---|
Σχήμα: | κασέτα | Χρήση: | Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο |
Χρώμα κιβωτίων: | Κίτρινος | Κατασκευαστής/έμπορος: | κατασκευαστής |
Υψηλό φως: | PF PV ελονοσίας ολόκληρου αίματος δοκιμή,PF PV ελονοσίας οπής άκρων δακτύλου δοκιμή,PF PV αβ Combo γρήγορη δοκιμή |
Malaria Pf/Pan Ag γρήγορη δοκιμή
Για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου ελονοσίας Pf/Pan σε ολόκληρο το αίμα,
Malaria PF/PV Ag γρήγορη διαγνωστική εξαρτήσεων μολυσματική ασθένεια ελονοσίας PF/PV εξαρτήσεων Detetion εγχώριας χρήσης ποιοτική
Προοριζόμενη χρήση
Η γρήγορη δοκιμή ελονοσίας είναι πλευρικό χρωματογραφικό immunoassay ροής για την ταυτόχρονες ανίχνευση και τη διαφοροποίηση του αντιγόνου falciparum Plasmodium (Pf) και του Σελ. vivax, του Σελ. ovale, ή του αντιγόνου Σελ. Malariea σε ολόκληρο το αίμα.
Αυτή η συσκευή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως διαγνωστική εξέταση και ως ενίσχυση στη διάγνωση της μόλυνσης με Plasmodium. Οποιοδήποτε αντιδραστικό δείγμα με τη γρήγορη δοκιμή ελονοσίας πρέπει να επιβεβαιωθεί με την εναλλακτική εξεταστική μέθοδο και τα κλινικά συμπεράσματα.
Περίληψη και εξήγηση της δοκιμής
Η ελονοσία είναι μια μεταδιδόμενη με τα κουνούπια, αιμολυτική, febrile ασθένεια που μολύνει πάνω από 200 εκατομμύριο ανθρώπους και σκοτώνει περισσότερους από 1 εκατομμύριο ανθρώπους το χρόνο. Προκαλείται από τέσσερα είδη Plasmodium: Σελ. falciparum, Σελ. vivax, malariae P.ovale, και Σελ. Αυτό το plasmodia όλα μολύνει και καταστρέφει τα ανθρώπινα ερυθροκύτταρα, παράγοντας τις ψύχρες, τον πυρετό, την αναιμία, και τη σπληνομεγαλία.
Σελ. το falciparum προκαλεί περισσότερων χωρίζει την ασθένεια από τα άλλους plasmodial είδη και τους απολογισμούς για τους περισσότερους θανάτους ελονοσίας. Σελ. το falciparum και το Σελ. vivax είναι τα πιό κοινά παθογόνα, εντούτοις, υπάρχει ιδιαίτερη γεωγραφική παραλλαγή στα είδη distribution1. Παραδοσιακά, η ελονοσία εντοπίζεται από την επίδειξη των οργανισμών σε Giemsa λεκίασε τις κηλίδες του περιφερειακού αίματος, και τα διαφορετικά είδη plasmodium διακρίνονται από την εμφάνισή τους σε μολυσμένο erythrocytes1. Η τεχνική είναι ικανή της ακριβούς και αξιόπιστης διάγνωσης, αλλά μόνο όταν εκτελείται από ειδικευμένα microscopists που χρησιμοποιούν τα καθορισμένα πρωτόκολλα 2, η οποία παρουσιάζει σημαντικά εμπόδια για τις απομακρυσμένες και φτωχές περιοχές του κόσμου.
Η γρήγορη δοκιμή ελονοσίας αναπτύσσεται για την επίλυση αυτών επάνω από τα εμπόδια. Ανιχνεύει τα αντισώματα που παράγονται στον ορό ή το πλάσμα σε απάντηση στη μόλυνση του plasmodium. Χρησιμοποίηση Pf. το συγκεκριμένο αντιγόνο (hrp-ΙΙ) και το αντιγόνο παν-ελονοσίας (aldolase), η δοκιμή επιτρέπουν την ταυτόχρονες ανίχνευση και τη διαφοροποίηση της μόλυνσης P.falciparum και ή του Σελ. vivax, ovale, και malariae3-5, από το ανεκπαίδευτο ή ελάχιστα ειδικευμένο προσωπικό, χωρίς εργαστηριακό εξοπλισμό.
Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα
1. Μια σακούλα που σφραγίζεται με desiccant
2. Diluent αίματος απομονωτής σε ένα dropper μπουκάλι
3. Ένα ένθετο συσκευασιών
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
1. Ρολόι ή χρονόμετρο
2. Ανοίγοντας με μαχαίρι συσκευή για ολόκληρη τη εξέταση αίματος
Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων
Ολόκληρο αίμα
Οι πτώσεις ολόκληρου του αίματος μπορούν να ληφθούν από είτε την οπή είτε το veinpuncture ακρών δάχτυλων. Μην χρησιμοποιήστε οποιων δήποτε το αίμα για τη δοκιμή.
Τα δείγματα ολόκληρου αίματος πρέπει να αποθηκευτούν στην ψύξη (2°Ċ-8 °Ċ) εάν όχι να εξεταστούν αμέσως. Τα δείγματα πρέπει να εξεταστούν μέσα σε 24 ώρες από τη συλλογή.
Δείγματα δοκιμής το συντομότερο δυνατό μετά από να συλλέξει. Δείγματα καταστημάτων σε 2 σε 8℃ εάν όχι δοκιμασμένος αμέσως.
Δείγματα καταστημάτων σε 2 σε 8℃ μέχρι 5 ημέρες. Τα δείγματα πρέπει να παγώσουν σε -20℃ για την πιό μακροχρόνια αποθήκευση.
Αποφύγετε τους πολλαπλάσιους freeze-thaw κύκλους. Πριν από τη δοκιμή, φέρτε τα παγωμένα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου αργά και το μίγμα ήπια. Τα δείγματα που περιέχουν το ορατό μοριακό θέμα πρέπει να διευκρινιστούν από τη φυγοκεντρικότητα πρίν εξετάζουν.
Ερμηνεία του αποτελέσματος
Αρνητικός: Εάν μόνο η ζώνη Γ είναι παρούσα, η απουσία οποιουδήποτε burgundy χρώματος τις και στις δύο ζώνες Τ (T1 και T2) δείχνει ότι κανένα αντιγόνο plasmodium δεν ανιχνεύεται. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
Θετικό: Pf θετικό: Εκτός από την παρουσία ζώνης Γ, εάν μόνο η ζώνη T2 αναπτύσσεται, η δοκιμή δείχνει για την παρουσία pHRP-ΙΙ αντιγόνου. Το αποτέλεσμα είναι Pf θετικό.
Παν θετικό: Εκτός από την παρουσία ζώνης Γ, εάν μόνο η ζώνη T1 αναπτύσσεται, η δοκιμή δείχνει για την παρουσία αντιγόνου pLDH. Το αποτέλεσμα είναι είτε PV, μ.μ., είτε Po θετικό.
Μικτό θετικό: Εκτός από την παρουσία ζώνης Γ, και τα T1 και οι ζώνες T2 αναπτύσσονται, η δοκιμή δείχνει για την παρουσία και του pHRP-ΙΙ και pLDH. Το αποτέλεσμα είναι θετικό.
Σημείωση: Τα δείγματα με τα θετικά αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιωθούν με την εναλλακτική εξεταστική μέθοδο και τα κλινικά συμπεράσματα προτού να γίνει ένας θετικός προσδιορισμός.
Άκυρος: Εάν καμία ζώνη Γ δεν αναπτύσσεται, η δοκιμή είναι άκυρη ανεξάρτητα από οποιοδήποτε burgundy χρώμα στις ζώνες Τ όπως υποδεικνύεται κατωτέρω. Επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή.
Αποθήκευση
Αποθηκεύστε τις εξαρτήσεις δοκιμής στη θερμοκρασία 4-30°C, στη σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
1. Για τη σε σωλήνα διαγνωστική χρήση μόνο
2. Όλα τα υπομονετικά δείγματα πρέπει να αντιμετωπιστούν σαν ικανά την ασθένεια.
3. Μην ανταλλάξτε τα αντιδραστήρια από τα διαφορετικά μέρη. Μην το χρησιμοποιήστε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Mr. Randy.Zhang
Τηλ.:: 008618611273771