FDA 40 κασετών κολλοειδής χρυσή εξάρτηση δοκιμής ηπατίτιδας γρήγορη

Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντισωμάτων HCV (ιός ηπατίτιδας Γ)
Για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων HCV στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα
 
Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα
☀ Υψηλή ευαισθησία
☀ Υψηλή ιδιομορφία
☀ Αξιόπιστος: υψηλή ακριβής, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας του HCV
☀ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα
☀ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου
☀ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά
☀ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης
☀ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»
 

Προοριζόμενη χρήση
Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων Newscen HCV είναι για την ανίχνευση των αντισωμάτων στον ιό τύπων ηπατίτιδας Γ (HCV) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα ή ολόκληρο το αίμα που συλλέγονται από τη φλέβα ή το άκρο δακτύλου. Προορίζεται για τη χρήση στα ιατρικά όργανα από το εκπαιδευμένο προσωπικό.
 
Αρχή
Τα συγκεκριμένα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα HCV (πυρήνας και NS 3) είναι καλυμμένα προηγουμένως προς τη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στη ζώνη δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν κλιθεί με τα συγκεκριμένα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα HCV. Τα αντισώματα σε HCV, εάν παρόν, θα δεσμεύσουν συγκεκριμένα στο κολλοειδές χρυσός-αντιγόνο σύνθετο.
 
Όταν τα κολλοειδή συγκροτήματα χρυσός-αντιγόνο-αντισωμάτων κινούνται προς τη ζώνη δοκιμής, θα δεσμεύσουν συγκεκριμένα στα καλυμμένα προηγουμένως αντιγόνα. Συγχρόνως, ένα κόκκινο χρωματισμένο Ι στο ε θα αναπτυχθεί στη ζώνη δοκιμής.
 
Η απουσία αυτής της κόκκινης χρωματισμένης γραμμής στη ζώνη δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, η κόκκινη χρωματισμένη γραμμή στη ζώνη ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα ανεξάρτητα από την παρουσία αντισωμάτων σε HCV.
 

 
Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα
Κάθε εξάρτηση περιέχει:
κασέτες δοκιμής ☀ 40 (χωριστά)
☀ Κάθε σακούλα περιέχει μια κασέτα με μια desiccant τσάντα
☀ Ένα μπουκάλι diluent του απομονωτή (5mL)
☀ 40 μίας χρήσης πλαστικά droppers
☀ Οδηγία για τη χρήση
 
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
☀ Χρονόμετρο ή χρονόμετρο με διακόπτη
☀ Συσκευές συλλογής αίματος, για τη δοκιμή του αίματος, του ορού ή του πλάσματος venipuncture ολόκληρου
Εμπορευματοκιβώτιο διάθεσης ☀ Biohazard
☀ Μίας χρήσης γάντια
 
Για τα δείγματα ραβδιών δάχτυλων, τα ακόλουθα υλικά απαιτούνται:
Μαξιλάρι οινοπνεύματος
Αποστειρωμένο νυστέρι
Αποστειρωμένο γάζα ή βαμβάκι

 
Συλλογή δειγμάτων και προετοιμασία δοκιμής
Δείγματα ραβδιών δάχτυλων (ολόκληρο αίμα)
☀ Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με ένα μαξιλάρι οινοπνεύματος.
☀ Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.
☀ Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι συλλέξτε το δείγμα από τη δεύτερη πτώση.
☀ Dropper χρήσης για να σύρει το φρέσκο αίμα στο 1/2 του τοίχου σωλήνων και να διανείμει στο δείγμα καλά.
 
Ολόκληρο το αίμα ραβδιών δάχτυλων πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή.
Δείγματα ορών/πλάσματος: το φρέσκο δείγμα ορών ή πλάσματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Καμία ειδική υπομονετική προετοιμασία που απαιτείται.
 
Πλάσμα
☀ Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το NA-κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη) από το venipuncture.
☀ Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.
 
Ορός
☀ Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το venipuncture.
☀ Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.
☀ Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.
 
Αποφύγετε τη χρήση των αιμολυτικών, turbid, μολυσμένων μικροοργανισμός δειγμάτων. Το δείγμα πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8℃for 5 ημέρες ή παγωμένοι μέγιστοι 3 μήνες -20℃for. Αποφύγετε την επιδείνωση δειγμάτων από τους πολλαπλάσιους freeze-thaw κύκλους.
 
Ολόκληρο αίμα Venipuncture
Ολόκληρο το αίμα Venipuncture μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή ή το κατάστημα dupto4daysat 2-8℃.
 

 
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Σημείωση: “Γ” - γραμμή ελέγχου Γραμμή t'-δοκιμής
 
Αρνητικός: Κανένας διακρίνετε εμφανίζεται σε 30 λεπτά στη ζώνη δοκιμής (Τ), μόνο διακρίνετε στη ζώνη ελέγχου (Γ), που δείχνει ότι η απουσία αντισωμάτων HCV ή της συγκέντρωσης των αντισωμάτων είναι πάρα πολύ χαμηλή (δηλ., περίοδος παραθύρων μόλυνσης).
 
Θετικό: Το ένα διακρίνει στη ζώνη ελέγχου (Γ) και το ένα διακρίνει στη ζώνη δοκιμής (Τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τα αντισώματα HCV.
 
Άκυρος: Εάν κανένας διακρίνει εμφανιστείτε, η δοκιμή είναι άκυρη. Απορρίψτε την κασέτα δοκιμής και αποδώστε με τη νέα κασέτα.
 
Ενσωματωμένος έλεγχος
Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων Newscen HCV έχει έναν ενσωματωμένο διαδικαστικό έλεγχο που καταδεικνύει την ισχύ δοκιμής. Διακρίνετε εμφανισμένος στη ζώνη ελέγχου (Γ) δείχνει ότι οι δοκιμαστικές λειτουργίες σωστά.
 

 
Προειδοποίηση
Για τη σε δοκιμαστικό σωλήνα διαγνωστική χρήση ΜΟΝΟ
 
Αποθήκευση
Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων Newscen HCV πρέπει να αποθηκευτεί σε 4-30°C (μην παγώστε) για 24 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Κρατήστε την κασέτα δοκιμής στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. Μόλις πάρετε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα, εκτελέστε τη δοκιμή όσο το δυνατό νωρίτερα (μέσα σε 1hour) για να αποφύγετε την κασέτα δοκιμής από να γίνει υγρός. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή πέρα από την υποδεδειγμένη ημερομηνία λήξης.
 
Ο diluent απομονωτής πρέπει να αποθηκευτεί σε 4-30°C (μην παγώστε) για 24 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Αφότου ανοίγουν diluent, θα αποθηκευτεί για 24 μήνες σύμφωνα με την περίοδο ισχύος.